Los Medicamentos de Control Especial (MCE) son fármacos con riesgo de dependencia, abuso o efectos adversos graves, por lo cual su comercialización es restringida y requieren fórmula médica oficial.
Están regulados por normas como la Resolución 1478 de 2006 y la Resolución 315 de 2020, que establecen su control en la importación, distribución, dispensación y uso.
El manejo de los MCE se realiza bajo la vigilancia del Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE) y los Fondos Rotatorios de Estupefacientes (FRE) departamentales, que garantizan la trazabilidad y seguridad.
Su gestión en los servicios farmacéuticos incluye procesos de selección, adquisición, almacenamiento y dispensación con protocolos estrictos, orientados a prevenir el abuso y promover su uso racional y seguro.